全國醫療器械“五整治”專項行動以來,違法違規經營裝飾性彩色平光隐形眼鏡行爲得到有效遏制,專項行動取得階段性成果。但是,近期仍有一(yī)些不法分(fēn)子非法經營裝飾性彩色平光隐形眼鏡,嚴重擾亂了市場秩序。爲切實維護消費(fèi)者合法權益,保障消費(fèi)者用械安全,國家食品藥品監督管理總局将組織各地食品藥品監督管理部門加強檢查力度,嚴肅查處違法違規經營行爲。同時,爲使消費(fèi)者正确認識和使用裝飾性彩色平光隐形眼鏡,國家食品藥品監督管理總局再次提醒消費(fèi)者:
裝飾性彩色平光隐形眼鏡直接接觸角膜,按照風險類别較高的第三類醫療器械進行管理。該産品在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械注冊證後方可生(shēng)産、銷售和使用。生(shēng)産此類産品的廠家需要取得醫療器械生(shēng)産許可。經營此類産品的商(shāng)家需要取得醫療器械經營許可。
消費(fèi)者如需選購裝飾性彩色平光隐形眼鏡,應到具備相關經營許可資(zī)格的醫療器械經營企業購買,并确認所購産品已經獲得醫療器械注冊證書(shū),切勿貪圖價格便宜從非正規商(shāng)家或者網絡商(shāng)鋪上購買未經注冊的産品。配戴彩色平光隐形眼鏡應認真遵照産品說明書(shū)和專業人士的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊産品的安全性、有效性沒有保障,配戴此類産品容易引起眼部炎症、角膜病變等并發症。
消費(fèi)者如發現無證經營或銷售假冒僞劣彩色平光隐形眼鏡産品等行爲,可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行爲,食品藥品監督管理部門将依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。
小(xiǎo)貼士:裝飾性彩色平光隐形眼鏡是在隐形眼鏡基礎上發展起來的用于裝飾和改變角膜顔色的隐形眼鏡。強生(shēng)公司較早開(kāi)發生(shēng)産并進入國内市場,注冊商(shāng)标爲“美瞳”,由于“美瞳”這個名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點,因此“美瞳”逐漸成爲裝飾性彩色平光隐形眼鏡的俗稱。